2023-06-26 11:27:37 来源 : 财华社
(资料图片)
康希诺生物(06185.HK)自愿公告，集团开发的吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(六岁及以上人群用)(“青少年及成人用Tdcp疫苗”)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在6周岁及以上人群开展用于预防百日咳、白喉、破伤风的相关临床试验。
青少年及成人用Tdcp疫苗适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗，主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但国內并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国內市场空白。目前国內在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺。青少年及成人用Tdcp为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。
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